質保概況
公司設置質量部，在獨立于生產系統之外的QA監管下，遵循GMP管理規范，負責產品生產全過程的質量控制和質量管理工作，不斷提高產品質量，以滿足顧客和市場需要。
為了更好地做好質量管理工作，公司、車間、班組設置了專、兼職質檢人員，建立了有效的三級質量監督網絡體系，充分發揮現場監督功能，以監督檢查為基礎，以質量獎懲為手段，以滿足市場和用戶為要求以國內外先進水平為杠桿，以GMP規范為標準，強化生產過程質量控制，保證產品出廠質量。
在與客戶合作過程中，公司QA系統接受并通過了數十家國內外制藥企業的審計，收到一致好評。此外，公司還具有豐富的產品注冊經驗，完成了多項產品作為起始物料、關鍵中間體和高級中間體的質量文件系統、技術包文件系統，并配合歐洲藥廠完成了EMA中間體注冊工作。
分析儀器概況：
公司質量檢測中心配備了與生產相適應的檢測儀器和檢測設備，其中配有先進的進口紅外光譜儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計、電位滴定儀等精密分析儀器，保證了檢測的準確度。還擁有旋光儀、分光光度計、水分儀、熔點儀、藥品穩定性試驗箱、高精度電子天平等。通過利用公共平臺的NMR、LC-MS、制備HPLC和高效凍干機等設備，完成了對雜質的鑒定和分離等全方位分析工作。
